新型コロナウイルス感染症の診療の手引第４版ー5

(かきゅうてきすみやかにとうよすることでこうかがあるかのうせいがのこされている。) 可及的速やかに投与することで効果がある可能性が残されている。 (（とうよほうほう（ようほうようりょう））) （投与方法（用法・用量）） (つうじょう、せいじんおよびたいじゅう４０ｋｇいじょうのしょうににはれむでしびるとして、) 通常、成人および体重４０ｋｇ以上の小児にはレムデシビルとして、 (とうよしょにちに２００ｍｇを、とうよ２かめいこうは１００ｍｇを１にち１かいてんてきじょうちゅうする) 投与初日に２００ｍｇを、投与２日目以降は１００ｍｇを１日１回点滴静注する (つうじょう、せいじんおよびたいじゅう３．５ｋｇいじょう４０ｋｇみまんのしょうにには) 通常、成人および体重３．５Ｋｇ以上４０ｋｇ未満の小児には (れむでしびるとして、とうよしょにちに５ｍｇ／ｋｇを、) レムデシビルとして、投与初日に５ｍｇ／ｋｇを、 (とうよ２かめいこうは２．５ｍｇ／ｋｇを１にち１かいてんてきじょうちゅうする。) 投与２日目以降は２．５ｍｇ／ｋｇを１日１回点滴静注する。 (なお、そうとうよきかんは１０かまでとする。) なお、総投与期間は１０日までとする。 (なお、ほんざいのさいてきなとうよきかんはかくりつしていないが、めやすとして、) なお、本剤の最適な投与期間は確立していないが、目安として、 (ｅｃｍｏまたはしんしゅうてきじんこうこきゅうきかんりがどうにゅうされているかんじゃではそうとうよきかんは) ＥＣＭＯまたは侵襲的人工呼吸器管理が導入されている患者では総投与期間は (１０かかんまでとし、ｅｃｍｏまたはしんしゅうてきじんこうこきゅうきかんりがどうにゅうされていない) １０日間までとし、ＥＣＭＯまたは侵襲的人工呼吸器管理が導入されていない (かんじゃでは５かめまで、しょうじょうのかいぜんがみとめられないばあいには１０かめまでとうよする) 患者では５日目まで、症状の改善が認められない場合には１０日目まで投与する (しょうにかんじゃにおけるこくないしょうにんようほうようりょうは、) 小児患者における国内承認用法・用量は、 (せいりがくてきやくぶつどうたいもでるによるしみゅれーしょんにもとづいて) 生理学的薬物動態モデルによるシミュレーションに基づいて (けっていされたものであることにりゅういするひつようがある。) 決定されたものであることに留意する必要がある。 (たいじゅう３．５ｋｇいじょう４０ｋｇみまんのしょうにには、てんてきじょうちゅうえきはすいしょうされない。) 体重３．５ｋｇ以上４０ｋｇ未満の小児には、点滴静注液は推奨されない。 (（とうよじのちゅういてん）) （投与時の注意点） (１）げんじてんではげんそくとして、さんそほうわど９４％（しつないき）いか、) １）現時点では原則として、酸素飽和度９４％（室内気）以下、 (またはさんそきゅうにゅうをようする（「ほんてびき」’ちゅうとうしょう２’のかんじゃ）、) または酸素吸入を要する（『本手引』’中等症Ⅱ’の患者）、 (またはたいがいしきまくがたじんこうはい（ｅｃｍｏ）どうにゅう、またはたいがいしきまくがた) または体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）導入、または体外式膜型 (じんこうはいこうこきゅうきかんりをようするじゅうしょうかんじゃをたいしょうにとうよをおこなうこと。) 人工肺工呼吸器管理を要する重症患者を対象に投与を行うこと。 (２）かんきのうしょうがい、げり、ひしん、じんきのうしょうがいなどのひんどがたかく、) ２）肝機能障害、下痢、皮疹、腎機能障害などの頻度が高く、 (じゅうとくなふくさようとしてたぞうきふぜん、はいけつしょうせいしょっく、) 重篤な副作用として多臓器不全、敗血症性ショック、 (きゅうせいじんしょうがい、ていけつあつがほうこくされている。) 急性腎障害、低血圧が報告されている。 (３）きゅうせいじんしょうがい、かんきのうしょうがいがあらわれることがあるので、) ３）急性腎障害、肝機能障害があらわれることがあるので、 (とうよまえおよびとうよちゅうはまいにちじんきのうかんきのうけんさをおこない、) 投与前および投与中は毎日腎機能・肝機能検査を行い、 (かんじゃのじょうたいをじゅうぶんにかんさつする。) 患者の状態を十分に観察する。 (４）せいりしょくえんえきにてんかし、３０～１２０ぷんかけててんてきじょうちゅうすること。) ４）生理食塩液に添加し、３０～１２０分かけて点滴静注すること。 (（にゅうしゅほうほう） １）とうめんのあいだ、) （入手方法） １）当面の間、 (にほんへのきょうきゅうりょうがげんていてきなものとなるかのうせいがあるため、) 日本への供給量が限定的なものとなる可能性があるため、 (せいぞうはんばいぎょうしゃからこうせいろうどうしょうがやくざいていきょうをうけ、) 製造販売業者から厚生労働省が薬剤提供を受け、 (こうせいろうどうしょうからかくいりょうきかんへはいぶんをおこなう。 いりょうきかんのにゅうりょくした) 厚生労働省から各医療機関へ配分を行う。 医療機関の入力した (ｗｅｂちょうさのとうよたいしょうしゃすうにもとづきちょうせいをおこなうためもれずににゅうりょくすること。) ＷＥＢ調査の投与対象者数にもとづき調整を行うため漏れずに入力すること。 (さんこう１）２０２０ねん７がつ６かづけじむれんらく) 参考１）２０２０年７月６日付事務連絡 (「しんがたころなういるすかんせんしょうにおけるれむでしびるせいざいのかくいりょうきかんへの) 「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への (はいぶんについて（その３）（いらい）」) 配分について（その３）（依頼）」 (ｍｈｌｗ．ｇｏ．ｊｐ／ｃｏｎｔｅｎｔ／０００６４６６４．ｐｄｆ) mhlw.go.jp/content/00064664.pdf (さんこう２）「しんがたころなういるすかんせんしょうたいさくにおけるじゅうしょうかんじゃにたいする) 参考２）「新型コロナウイルス感染症対策における重症患者に対する (れむでしびるのひつようりょうとうのはあくについて（いらい）」) レムデシビルの必要量等の把握について（依頼）」 (ｍｈｌｗ．ｇｏ．ｊｐ／ｃｏｎｔｅｎｔ／０００６２７５６８．ｐｄｆ) mhlw.go.jp/content/000627568.pdf (さんこう３）しんがたころなういるすかんせんしょうたいさくにかかるびょういんのいりょうていきょうじょうきょう) 参考３）新型コロナウイルス感染症対策に係る病院の医療提供状況 (とうのはあくとうについてちょうさこうもくいちぶへんこうのおしらせ（その９）) 等の把握等について調査項目一部変更のお知らせ（その９） (ｍｈｌｗ．ｇｏ．ｊｐ／ｃｏｎｔｅｎｔ／０００６２６７１８．ｐｄｆ) mhlw.go.jp/content/000626718.pdf (２）また、ほんざいのしょゆうけんについてはかくいりょうきかんではなくこうせいろうどうしょうに) ２）また、本剤の所有権については各医療機関ではなく厚生労働省に (きぞくするせいりとなるてん、 およびれむでしびるとうよにさいしてとうよたいしょうかんじゃより、) 帰属する整理となる点、 およびレムデシビル投与に際して投与対象患者より、 (こうせいろうどうしょうにたいするれむでしびるのしようにかかるしんせいしょをいりょうきかんにていしゅつし、) 厚生労働省に対するレムデシビルの使用に係る申請書を医療機関に提出し、 (いりょうきかんからとうがいしんせいしょをこうせいろうどうしょうにたいしてｆａｘにてそうふが) 医療機関から当該申請書を厚生労働省に対してFAXにて送付が (ひつようであるてんにりゅういすること。 さんこう４）「しんがたころなういるすかんせんしょうにおける) 必要である点に留意すること。 参考４）「新型コロナウイルス感染症における (れむでしびるせいざいのかくいりょうきかんへのはいぶんについて（いらい）」) レムデシビル製剤の各医療機関への配分について(依頼）」 (ｍｈｌｗ．ｇｏ．ｊｐ／ｃｏｎｔｅｎｔ／０００６２８１０２．ｐｄｆ) mhlw.go.jp/content/000628102.pdf (「できさめたぞん」（すてろいどやく）) 「デキサメタゾン」（ステロイド薬） (えいこくでおこなわれたにゅういんかんじゃをたいしょうとしただいきぼたしせつむさくいかおーぷんらべるしけん) 英国で行われた入院患者を対象とした大規模多施設無作為化オープンラベル試験 (では、できさめたぞんのとうよをうけたかんじゃは、ひょうじゅんちりょうをうけたかんじゃとひかくして) では、デキサメタゾンの投与を受けた患者は、標準治療を受けた患者と比較して (ちしりつがげんしょうしたことがしめされた。このけんきゅうは６４２５にんのさんかしゃをたいしょうに) 致死率が減少したことが示された。この研究は6425人の参加者を対象に (おこなわれ、できさめたぞんぐん２１０４にん、たいしょうぐん４３２１にんがさんかした。) 行われ、デキサメタゾン群2104人、対照群4321人が参加した。 (できさめたぞんぐんの２１．６％、たいしょうぐんの２４．６％が、) デキサメタゾン群の２１．６％、対照群の２４．６％が、 (しけんとうろくご２８にちいないにしぼうした。 よごかいぜんこうかは、) 試験登録後２８日以内に死亡した。 予後改善効果は、 (むさくいかじにしんしゅうてきじんこうこきゅうかんりをひつようとしたかんじゃでさいだいであり、) 無作為化時に侵襲的人工呼吸管理を必要とした患者で最大であり、 (このしゅうだんの２９．０％がしけんとうろくご２８にちいないにしぼうしたのにたいし、) この集団の29.0％が試験登録後２８日以内に死亡したのに対し、 (たいしょうぐんでは、４０．７％であった。 またとうろくじにさんそとうよをひつようとした) 対照群では、４０．７％であった。 また登録時に酸素投与を必要とした (できさめたぞんとうよぐんの２１．５％がとうろくご２８にちいないにしぼうしたのにたいし、) デキサメタゾン投与群の２１．５％が登録後２８日以内に死亡したのに対し、 (たいしょうぐんでは、２５．０％であった。 しかし、とうろくじにさんそとうよをようしなかった) 対照群では、25.0％であった。 しかし、登録時に酸素投与を要しなかった (しゅうだんではよごかいぜんこうかはみられなかった) 集団では予後改善効果はみられなかった (（ｒｒ１．２２；９５％ｃｉ，０．９３～１．６１、ｐ＝０．１４）。) （RR1.22；９５％CI,　0.93～1.61、　P＝0.14）。 (（とうよほうほう（ようほうようりょう））) （投与方法（用法・用量）） (できさめたぞんとして６ｍｇ１にち１かい１０かかん（けいこうけいかんじょうちゅう）) デキサメタゾンとして６ｍｇ1日1回10日間（経口・経管・静注） (（とうよじのちゅういてん）) （投与時の注意点） (４０ｋｇみまんではできさめたぞん０．１５ｍｇ／ｋｇ／ひへのげんりょうをこうりょする。) ４０ｋｇ未満ではデキサメタゾン0.15ｍｇ／ｋｇ/日への減量を考慮する。 (にんぷじゅにゅうふにはできさめたぞんはしようしない。) 妊婦・授乳婦にはデキサメタゾンは使用しない。 (すてろいどやくとうよがひつようなばあい、ぷれどにぞろん４０ｍｇ／ひをこうりょする。) ステロイド薬投与が必要な場合、プレドニゾロン４０ｍｇ/日を考慮する。 (ひまんかたいじゅうではようりょうにつきこべつにけんとうする。) 肥満・過体重では用量につき個別に検討する。 (けっとうちそくていやりすくにおうじたしょうかせいかいようのよぼうもけんとうする。) 血糖値測定やリスクに応じた消化性潰瘍の予防も検討する。